Решение — органы стандартизации и метрологии
Актуальность нормативных документов и метрологическая прослеживаемость, поддерживаемые системой.
Орган стандартизации или метрологии живёт актуальностью нормативных документов и прослеживаемостью калибровки — но стандарты теряют силу незаметно, а сертификаты разбросаны, поэтому аудиты превращаются в поиск свидетельств. Efixera начинает с e-QMS для базы нормативных документов с цветовой маркировкой и e-Lab для прослеживаемого реестра калибровок, а e-EDMS (DCC) обеспечивает единую текущую версию каждого контролируемого документа.
Pains → what closes them
The problems, by module
Стандарты и нормативные документы теряют силу незаметно
e-QMS отслеживает актуальность национальных, зарубежных и нормативных документов АР с цветовой маркировкой — просрочен = красный, действует = зелёный, — плюс статистику по ответственным лицам для каждого документа.
Прослеживаемость калибровки трудно подтвердить на аудите
e-Lab хранит реестр калибровок с сертификатами по каждому прибору и цветовой маркировкой сроков, обеспечивая метрологическую прослеживаемость из единого источника.
«Какая ревизия действует?» — ответ по памяти
e-EDMS (DCC) обеспечивает единую текущую версию согласно процедуре документооборота и отслеживает ревизии.
Свидетельства хранятся в несвязанных системах
Нормативные документы, калибровочные записи и контролируемые документы используют единый логин, модель доступа и аудиторский след.
Where to start
С чего начинает орган стандартизации / метрологии
e-QMS отвечает за актуальность нормативных документов; e-Lab — за метрологическую прослеживаемость.
Compliance fit
Audit-ready by design
- Отслеживание актуальности национальных, зарубежных и нормативных документов АР
- Метрологическая прослеживаемость через реестр калибровок и сертификаты
- Обязательный контроль документов согласно процедуре документооборота
FAQ
Common questions
Как исключается выпуск документа против устаревшего стандарта?
База нормативно-технических документов маркирует каждый стандарт цветом — просрочен = красный, действует = зелёный, — а e-EDMS выпускает контролируемые документы только против текущей (зелёной) версии. Цель — ноль выпусков против замененных стандартов.
Как подтверждается прослеживаемость калибровки?
e-Lab хранит реестр калибровок с сертификатами по каждому прибору и цветовой маркировкой сроков, так что метрологическая прослеживаемость берётся из единого источника, а не собирается из разрозненных файлов на аудите.
Можно экспортировать архив документов и стандартов?
Да — экспорт архива документов и стандартов является осознанным проектным решением, а платформа развёртывается локально как выделенная инсталляция, поэтому привязки к вендору по вашему нормативному корпусу нет.
Поддерживайте актуальность и прослеживаемость нормативной базы.
Опишите ваш нормативный корпус и парк приборов, и мы спланируем демонстрацию.