e-QMS — качество и соответствие
Стандарты, которые сигнализируют красным до того, как их успели применить. Изменения и несоответствия — с маршрутом согласования.
e-QMS — модуль качества и соответствия Efixera: хранит свидетельства IMS, отслеживает актуальность национальных, зарубежных и азербайджанских нормативных документов с цветовой маркировкой (просрочен = красный, действует = зелёный) и направляет риски, управление изменениями (MOC) и несоответствия на согласование и утверждение.
База IMS · База нормативно-технических документов · Риски · MOC · Несоответствия
The status quo
What it replaces
Стандарты и нормативные документы АР теряют силу незаметно; технический документ выпускается против замененного стандарта и это вскрывается только на аудите.
Работа с рисками, изменениями и несоответствиями ведётся на бумаге без маршрута согласования.
Свидетельства IMS и аккредитации разбросаны, поэтому каждый аудит качества превращается в аврал по поиску документов к дедлайну.
Functional core
What the module does
База документов IMS
- Документы систем менеджмента организации загружаются с контролируемым доступом.
- Функция конфиденциальных папок для ограниченного контента.
База нормативно-технических документов
- Национальные и зарубежные стандарты и законодательные документы АР поддерживаются в актуальном состоянии.
- Цветовая маркировка: просрочен = красный, действует = зелёный.
- Статистика по ответственным лицам для каждого документа.
Риски · MOC · Несоответствия
- Каталоги рисков и паспорта рисков, оцененные и оформленные.
- Управление изменениями создаётся в реальном времени и направляется на согласование и утверждение.
- Отчёты о несоответствиях направляются на анализ первопричины и подтверждаются после выполнения.
In context
How it works with the rest of the platform
Стандарт → Документ
e-EDMS выпускает документ только против текущего (зелёного) стандарта.
Несоответствие → Лаборатория
Несоответствие в e-Lab прослеживается до конкретного прибора и его калибровочной записи.
Риск → Изменение
Паспорт риска запускает управление изменением с маршрутом согласования.
Status quo vs. e-QMS
The difference, line by line
Compliance
Standards this module serves
- Свидетельства ISO 9001 / IMS ведутся в едином источнике для аудитов.
- Актуальность нормативных документов отслеживается с ответственностью конкретных лиц.
- Риски, MOC и несоответствия несут полный маршрут согласования.
FAQ
Common questions
Как исключается выпуск документа против устаревшего стандарта?+
База нормативно-технических документов маркирует каждый стандарт цветом — просрочен = красный, действует = зелёный, — а e-EDMS выпускает технические документы только против текущей (зелёной) версии. Цель — ноль выпусков против замененных стандартов.
Куда делись функции лаборатории и калибровки?+
Лаборатория и метрология теперь отдельный модуль — e-Lab: реестр оборудования и калибровок, лабораторные и аккредитационные документы, мониторинг температуры и влажности в реальном времени. Несоответствие в e-QMS по-прежнему нативно связано с конкретным прибором в e-Lab.
Как обрабатываются риски, изменения и несоответствия?+
Паспорта рисков, управление изменениями и отчёты о несоответствиях создаются в реальном времени и направляются ответственным лицам на согласование и утверждение; несоответствия подтверждаются после выполнения.
Как защищены конфиденциальные папки IMS?+
База IMS включает функцию конфиденциальных папок, управляемую единой платформенной моделью доступа на основе ролей.
See e-QMS on your own processes.
A focused walkthrough of e-QMS, scoped to your organization's workflow.