Чек-лист готовности лаборатории к ISO/IEC 17025

Предварительная самопроверка по пунктам ISO/IEC 17025, которые орган по аккредитации выборочно проверяет чаще всего. Каждый пункт называет пункт стандарта, для которого он служит свидетельством.

Оборудование и калибровка (§6.4, §6.4.7)

• [ ] Статус калибровки каждого прибора (в пределах срока или просрочен) виден без открытия таблицы — цветовой статус, а не ручное сравнение дат.
• [ ] Интервалы калибровки установлены по документированному методу (история дрейфа / указания производителя), а не по единому умолчанию, применяемому ко всем приборам независимо от использования.
• [ ] Ни у одного прибора с просроченной калибровкой не привязан результат теста, находящегося в процессе выполнения.

Условия окружающей среды (§6.3)

• [ ] Требования к окружающей среде (границы температуры/влажности) документированы по каждому методу испытаний, а не предполагаются «стандартными для лаборатории» для всех методов.
• [ ] Показания вне допустимых границ отмечаются в привязке к результатам испытаний, взятым в этот период, а не обнаруживаются постфактум.

Методы испытаний и неопределённость измерений (§7.2, §7.6)

• [ ] У каждого аккредитованного метода испытаний есть актуальный бюджет неопределённости в деле (на основе GUM), а не разовая оценка, к которой никогда не возвращались.
• [ ] Записи валидации метода доступны по каждому методу, а не в виде личных заметок техника.

Обращение с образцами и отчётность (§7.4, §7.8)

• [ ] Цепочка учёта образца (приём → испытание → проверка → отчёт → архив) прослеживается от начала до конца для любого случайно выбранного образца.
• [ ] Калибровочные сертификаты и отчёты об испытаниях привязаны к записи, для которой они служат свидетельством, а не хранятся отдельно от оборудования или образца, к которому относятся (§7.8.4).

Контроль документов (§8.3)

• [ ] Лабораторные документы (инструкции по эксплуатации, инструкции по испытаниям, аккредитационные документы, паспорта приборов) находятся под контролем версий с видимым статусом текущий/заменённый.

Проверка квалификации и область аккредитации (§7)

• [ ] Участие в проверках квалификации и их результаты зафиксированы по каждому аккредитованному методу.
• [ ] Документ области аккредитации соответствует тому, что лаборатория реально испытывает, — нет расхождения между тем, что аккредитовано, и тем, что заявляется в отчётах.

Почему это важно

По состоянию на март 2025 года в мире аккредитовано свыше 114 600 лабораторий по ISO/IEC 17025 (ILAC, 2025), а сам стандарт был пересмотрен в сентябре 2025 года (ISO, 2025) — органы по аккредитации теперь оценивают по актуальному тексту, а не по предыдущему изданию. Лаборатория, способная ответить на каждый пункт выше из живого реестра, а не в спешке перед аудитом, оценивается по актуальному стандарту по умолчанию, а не восстанавливает свидетельства под давлением времени.

Ссылка на механизм

Каждый пункт выше соответствует реальному механизму e-Lab: реестр оборудования/калибровок с цветовой маркировкой сроков, требования к условиям окружающей среды и отметка выхода за границы, каталог методов испытаний с бюджетами неопределённости, отслеживание жизненного цикла партии образцов и реестр лабораторных документов — см. 02_Products_and_SaaS/e_lab.md.

Источники

• ILAC, март 2025 — свыше 114 600 аккредитованных лабораторий в мире.
• ISO, 2025 — ISO/IEC 17025:2025 опубликован в сентябре 2025 года.
• Структура пунктов: ISO/IEC 17025:2017 (с поправками 2025) §6.3, §6.4, §6.4.7, §7.2, §7.4, §7.6, §7.8, §8.3.