Efixera

Yoxlama vərəqi · Laboratoriya rəhbəri

ISO/IEC 17025 laboratoriya-hazırlığı yoxlama vərəqi

Akkreditasiya orqanının ən tez-tez nümunə götürdüyü ISO/IEC 17025 bəndlərinə qarşı qiymətləndirmə-öncəsi özünüyoxlama. Hər element sübut etdiyi bəndi adlandırır.

Avadanlıq və kalibrləmə (§6.4, §6.4.7)

  • [ ] Hər cihazın kalibrləmə statusu (müddətində və ya vaxtı keçmiş) cədvəl açmadan görünür — rəng kodlu status, əl ilə tarix müqayisəsi deyil.
  • [ ] Kalibrləmə intervalları sənədləşdirilmiş metoddan (sürüşmə tarixçəsi / istehsalçı təlimatı) qoyulur, istifadədən asılı olmayaraq hər cihaza tətbiq olunan düz susma deyil.
  • [ ] Kalibrləməsi vaxtı keçmiş heç bir cihaza icra-altında sınaq nəticəsi bağlı deyil.

Ətraf-mühit şəraiti (§6.3)

  • [ ] Ətraf-mühit tələbləri (temperatur/rütubət sərhədləri) hər sınaq metodu üçün sənədləşdirilib, hər metod üçün "laboratoriya standartı" kimi fərz olunmur.
  • [ ] Sərhəddən-kənar göstəricilər faktdan sonra aşkarlanmır, həmin pəncərədə aparılan sınaq nəticələrinə qarşı işarələnir.

Sınaq metodları və ölçmə qeyri-müəyyənliyi (§7.2, §7.6)

  • [ ] Hər akkreditə edilmiş sınaq metodunun faylda cari qeyri-müəyyənlik büdcəsi var (GUM-əsaslı), heç vaxt yenidən baxılmayan birdəfəlik qiymətləndirmə deyil.
  • [ ] Metod doğrulama qeydləri metod üzrə alına bilir, texnikin şəxsi qeydləri üzrə deyil.

Nümunə işlənməsi və hesabatlıq (§7.4, §7.8)

  • [ ] Nümunə sахlanma-zənciri (qəbul → sınaq → baxış → hesabat → arxiv) təsadüfi çəkilmiş hər hansı nümunə üçün uçdan-uca izlənilə bilir.
  • [ ] Kalibrləmə sertifikatları və sınaq hesabatları sübut etdiyi qeydə bağlıdır, aid olduğu avadanlıq və ya nümunədən ayrı saxlanılmır (§7.8.4).

Sənəd nəzarəti (§8.3)

  • [ ] Laboratoriya sənədləri (istismar təlimatları, sınaq təlimatları, akkreditasiya sənədləri, cihaz üzrə pasportlar) görünən cari-əvəz-edilmiş vəziyyəti ilə versiya-nəzarətlidir.

Bacarıq sınağı və əhatə (§7)

  • [ ] Bacarıq-sınağı iştirakı və nəticələri hər akkreditə edilmiş metod üzrə faylda saxlanılır.
  • [ ] Akkreditasiya əhatəsi sənədi laboratoriyanın faktiki sınaqdan keçirdiyi ilə uyğun gəlir — akkreditə edilmiş və hesabat verilən arasında sürüşmə yoxdur.

Bu niyə vacibdir

Mart 2025 tarixinə dünya üzrə 114,600-dən çox ISO/IEC 17025-akkreditə edilmiş laboratoriya var (ILAC, 2025), və standartın özü Sentyabr 2025-də yenidən baxıldı (ISO, 2025) — akkreditasiya orqanları indi əvvəlki nəşrə deyil, cari mətnə qarşı qiymətləndirir. Yuxarıdakı hər elementə audit-öncəsi tələsdirmədən, canlı reyestrdən cavab verə bilən laboratoriya susmaya görə cari standarta qarşı qiymətləndirilir, vaxt təzyiqi altında sübutu yenidən qurmaq əvəzinə.

Mexanizm istinadı

Yuxarıdakı hər element real e-Lab mexanizminə uyğun gəlir: rəng kodlu son tarixləri olan avadanlıq/kalibrləmə reyestri, ətraf-mühit-şəraiti tələbləri və sərhəddən-kənar işarələmə, qeyri-müəyyənlik büdcələri olan sınaq metodu kataloqu, nümunə-partiyası həyat dövrü izlənməsi və laboratoriya sənəd reyestri — bax 02_Products_and_SaaS/e_lab.md.

Mənbələr

  • ILAC, Mart 2025 — dünya üzrə 114,600-dən çox akkreditə edilmiş laboratoriya.
  • ISO, 2025 — ISO/IEC 17025:2025 Sentyabr 2025-də dərc edilib.
  • Bənd strukturu: ISO/IEC 17025:2017 (2025-də dəyişdirilmiş) §6.3, §6.4, §6.4.7, §7.2, §7.4, §7.6, §7.8, §8.3.