Efixera

e-QMS — Keyfiyyət və Uyğunluq

İstifadə olunmadan əvvəl qırmızı işarələnən standartlar. Təsdiq izi ilə dəyişiklik və uyğunsuzluq.

e-QMS Efixera-nın keyfiyyət və uyğunluq moduludur: İMS sübutlarını saxlayır, milli, xarici və AR normativ sənədlərinin etibarlılığını rəng kodları ilə izləyir (əvəz edilmiş = qırmızı, aktiv = yaşıl) və risk, dəyişikliyin idarə edilməsini (MOC) və uyğunsuzluğu razılaşdırma və təsdiq üçün göndərir.

İMS bazası · Normativ-Texniki Sənədlər Bazası · Risk · MOC · Uyğunsuzluq

Diagram of a document validity timeline turning from green to red at expiry, with a routed three-step approval chain above it, representing e-QMS.

The status quo

What it replaces

Standartlar və AR normativ sənədləri səssizcə vaxtı keçir; texniki sənəd əvəz edilmiş standarta qarşı buraxılır və yalnız auditdə üzə çıxır.

Risk, dəyişiklik və uyğunsuzluq işləri təsdiq izi olmadan kağız üzərində gəzir.

İMS və akkreditasiya sübutları dağınıqdır, buna görə hər keyfiyyət auditi son tarixlə idarə olunan kağız ovuna çevrilir.

Functional core

What the module does

İMS sənəd bazası

  • Təşkilatın idarəetmə sistemləri üçün sənədlər nəzarət olunan əlçatanlıqla yüklənir.
  • Məhdudlaşdırılmış məzmun üçün konfidensial qovluq funksiyası.

Normativ-Texniki Sənədlər Bazası

  • Milli və xarici standartlar və AR qanunvericilik sənədləri cari saxlanılır.
  • Rəng kodları: əvəz edilmiş = qırmızı, aktiv = yaşıl.
  • Hər sənəd üzrə məsul şəxs statistikası.

Risk · MOC · Uyğunsuzluq

  • Risk kataloqları və risk pasportları qiymətləndirilir və rəsmiləşdirilir.
  • Dəyişikliyin İdarə Edilməsi real vaxtda yaradılır və razılaşdırma və təsdiq üçün göndərilir.
  • Uyğunsuzluq hesabatları kök səbəb təhlili üçün göndərilir və icradan sonra təsdiqlənir.

In context

How it works with the rest of the platform

Standart → Sənəd

e-EDMS sənədi yalnız cari (yaşıl) standarta qarşı buraxır.

Uyğunsuzluq → Laboratoriya

Uyğunsuzluq e-Lab-da konkret cihaza və onun kalibrləmə qeydinə qədər izlənir.

Risk → Dəyişiklik

Risk pasportu təsdiq üçün göndərilən Dəyişikliyin İdarə Edilməsini işə salır.

Status quo vs. e-QMS

The difference, line by line

Status quo
With Efixera
İMS / akkreditasiya sübutları qovluqlarda
Konfidensial qovluq girişi ilə bir mənbə
Standartlar səssizcə vaxtı keçir
Rəng kodlu etibarlılıq + məsul şəxs statistikası
Risk / MOC / uyğunsuzluq kağız üzərində
Real-vaxt yaradılma, göndərilmiş təsdiq, icradan sonra doğrulama
“Bu standart hələ qüvvədədirmi?” yaddaşla
Yalnız cari (yaşıl) standarta qarşı buraxılır

Compliance

Standards this module serves

  • ISO 9001 / İMS sübutları auditlər üçün bir mənbədə saxlanılır.
  • Normativ sənəd etibarlılığı məsul şəxs hesabatlılığı ilə izlənir.
  • Risk, MOC və uyğunsuzluq tam göndərilmiş təsdiq izi daşıyır.

FAQ

Common questions

Vaxtı keçmiş standarta qarşı sənədin buraxılmasının qarşısını necə alır?+

Normativ-Texniki Sənədlər Bazası hər standartı rəng kodlaşdırır — əvəz edilmiş = qırmızı, aktiv = yaşıl — və e-EDMS texniki sənədləri yalnız cari (yaşıl) versiyaya qarşı buraxır. Hədəf əvəz edilmiş standartlara qarşı sıfır buraxılışdır.

Laboratoriya və kalibrləmə funksiyaları hara getdi?+

Laboratoriya və metrologiya indi öz moduludur, e-Lab — avadanlıq/kalibrləmə reyestri, laboratoriya və akkreditasiya sənədləri və real-vaxt temperatur/rütubət monitorinqi. e-QMS-də uyğunsuzluq hələ də təbii olaraq e-Lab-da konkret cihaza qədər izlənir.

Risk, dəyişiklik və uyğunsuzluq necə idarə olunur?+

Risk pasportları, Dəyişikliyin İdarə Edilməsi və uyğunsuzluq hesabatları real vaxtda yaradılır və razılaşdırma və təsdiq üçün məsul şəxslərə göndərilir; uyğunsuzluqlar icradan sonra doğrulanır.

Konfidensial İMS qovluqlarını necə qoruyursunuz?+

İMS bazası bir platforma-geniş rol-əsaslı giriş modeli ilə idarə olunan konfidensial qovluq funksiyasına malikdir.

See e-QMS on your own processes.

A focused walkthrough of e-QMS, scoped to your organization's workflow.